Qualification and Validation
Among the activities offered we can highlight:
- Validation Master Plan.
- Specific Validation Plan (Process Validation, Equipment Qualification…).
- User Requirements.
- Functional and Technical Specifications.
- Risk Analysis.
- Standard Operating Procedures related to the Qualification/Validation area as well as GMP.
- Commissioning (FAT & SAT).
- Equipment Qualification (Design, Installation, Operation and Performance Qualification).
- Utilities Qualification (Water System, Compressed Air, HVAC and others).
- Thermal Qualification.
- Computerized Systems Validation: Business Systems Validation (ERP, SCM, CRM, etc); Plant Operation Systems (MES, LIMS, WMS, etc) and Automation Systems (SCADA, DCS, PLC, etc); and Electronic Spreadsheets.
- Process Validation.
- Cleaning Validation.
- Analytical Methodology Validation.
- Transport Validation (Cold Chain).
- Traceability Matrix.
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