Qualificação e Validação
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Qualificação e Validação
Com anos de experiência acumulada no mercado de life sciences, permite-nos afirmar que podemos atender a todo o leque de atividades de qualificação e validação exigidas pelos nossos clientes.
Dentre as atividades oferecidas podemos destacar:
- Plano Diretor de Validação.
- Plano de Validação Específico (Validação de Processos, Qualificação de Equipamentos…).
- Requisitos do usuário.
- Especificações Funcionais e Técnicas.
- Análise de risco.
- Procedimentos Operacionais Padrão relacionados à área de Qualificação/Validação e BPF.
- Comissionamento (FAT & SAT).
- Qualificação de Equipamentos (Projeto, Instalação, Operação e Qualificação de Desempenho).
- Qualificação de Utilidades (Sistema de Água, Ar Comprimido, HVAC e outros).
- Qualificação Térmica.
- Validação de Sistemas Informatizados: Validação de Sistemas de Negócios (ERP, SCM, CRM, etc); Sistemas de Operação da Planta (MES, LIMS, WMS, etc) e Sistemas de Automação (SCADA, DCS, PLC, etc); e Planilhas Eletrônicas.
- Processo de validação.
- Validação de limpeza.
- Validação de Metodologia Analítica.
- Validação de Transporte (Cadeia Fria).
- Matriz de rastreabilidade.
Tem alguma dúvida ou pergunta?
Não hesite em contactar-nos caso tenha alguma dúvida ou necessite de mais informações relacionadas com os nossos serviços.